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      南京思沃Quadro Comil 粉碎整粒機讓一致性評價不再遙遠

      作者:管理員   發表時間:2017-03-17 14:51:43

      一致性評價牽動著無數制藥人的心,固體制劑中片劑溶出釋放曲線如何一致更是熱門,影響片劑溶出釋放的因素很多,其中有一點關鍵因素經常為大家所忽視,那就是壓片前顆粒粒徑的分布。而顆粒粒徑的分布在生產工藝中也是較容易改進的一項。而使用整粒機來控制顆粒粒徑分布則是最直接有效的辦法。

      整粒在濕法制粒工藝中分為濕整粒和干整粒,其中干整粒由于是濕法制粒的最終工藝步驟而且直接關系到顆粒PSD的發布就更為重要。同時干整粒也是生產廠家最容易提升的工藝,因為干整粒和上下游設備連線不是那么密切,完全可以作為一個單獨的工藝步驟來調整。從成本上來考慮,相對于整線的改造,干整粒的改造也是性價比最高的。

      1976 年Quadro 發明了最初的錐形整粒粉碎機。 盡管原理簡單,Comil® 卻從一個革命性的理念后來演變成為全球各地市場領導廠商均采用的全球處理標準。今天,Comil® 特有的、先進的顆粒 粉碎技術在經過數千次應用后不斷改進,具有可靠的可放大性、可重復性,而且環保。更好的產品處理效果,更高的處理量,可快速收回投資。

      對于一臺整粒機,葉輪、篩網、和馬達轉速就是整粒機的生命。Quadro® Comil®擁 有35個標準型號,可提供200多種篩網和數十種不同的葉輪——這是業界最廣泛使用的錐形粉碎設備系列 。不同形狀的轉子對最終的顆粒粒徑和產量都有影在前進方向上有擠壓效果的轉子往往產量比較高,顆粒會比較粗;與之相反,擠壓效果越差的轉子,產量會越低,顆粒則會越細。我們可以根據不同的物料和不同的粒徑要求來選擇轉刀。對于篩網,不同的開孔率,不同的孔,以及不同的篩網形狀,都會對最終的顆粒粒徑產生極大的影響。同時不同的開孔率決定了產品會不會被堵塞,整粒質量會不會達不到要求!


          轉速的調整范圍決定了機器的調節能力,建議使用高調速范圍的設備,省的遇到有些物料需要高轉速時無能為力Quadro Comil的整粒機從實驗室機型到生產機型都是可以線性放大的哦。Comil頂驅型產品有五種型號, 可提供高達120,000 磅/小時 (54,500 公斤/小時)的處理能力。通過轉速、刮刀和篩網的組合,我們可以獲得粒徑小于500微米的顆粒,這個參數可以滿足大多數固體片劑的要求。

      Quadro Comil的粉碎整粒機可用于片劑生產中的干法造粒、溶解性物料干燥工藝。能夠實現高產量堆密度微調、粉碎干燥顆粒、粉碎壓實產品。


      藥物一致性評估是為了讓一樣的藥雜質的含量一樣,生物利用度一樣,副作用有差別,臨床上的安全性和有效性同。這樣才能提高藥品的安全性和有效性,保障人民用藥安全、有效。對藥品質量的研究和提高,一直以來都備受各國著名醫藥企業高度重視,仿制藥的質量怎么才能達到原研藥的標準,一直以來都是藥品生產企業進行藥品研究的一個重要方面,也是藥品生產企業生存競爭的關鍵。如果你無法改變你的整條生產線,那么就從一個小小的粉碎造粒機開始,選擇Quadro Comil粉碎整粒機你成功的開始。

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